为什么国内九价疫苗限制年龄澳门不限

国内9价和澳门9价区别是什么?

国内9价和澳门9价疫苗是一样的,但适宜接种年龄不同。

目前国内的二价(葛兰素史克公司,英国)、四价(默沙东,美国)和九价(默沙东,美国)HPV疫苗均是国外进口的,澳门的hpv疫苗也多是进口。但国内九价hpv疫苗的适宜接种年龄为16-26岁,而澳门则将年龄放宽至9-45岁。

九价HPV疫苗,是用于预防人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的宫颈癌,可以预防90%以上的宫颈癌。疫苗于2014年在美国获批上市。2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价HPV疫苗在中国上市。接种疫苗是一级预防,筛查是二级预防,二者同等重要。因此,不可因接种疫苗,而放松宫颈癌筛查措施。

以上内容参考:百度百科-九价HPV疫苗

九价疫苗对于接种年龄有何限制?

内地九价疫苗接种人的年龄是16到26周岁,香港澳门地区是9到45周岁。

女性接种九价疫苗,可以有效的预防HPV的感染,从而减少宫颈癌的发病率,对于女性来说这是一大福音,所以女性在合适的年龄段接种九价疫苗是很有必要的。那么对于接种有年龄限制这个问题,让很多人不解,为什么内地过了26周岁就不能够接种九价疫苗呢?有些女性是近几年才知道九价疫苗的,但是自己已经超龄了,不能够接种,就觉得很可惜。

一、接种年限。

在我国内地,九价疫苗接种的对象是16到26周岁的人群,而在我国的香港、澳门地区接种九价疫苗的年龄是9到45岁。内地很多人超过了26周岁,会选择前往香港、澳门地区进行接种疫苗,而有些人会选择接种四价,或者二价。因为内地接种四价或者二价,年龄范围就会广一些。无论如何选择,我觉得接种这类疫苗对女性来说,都是一种保护自己,减少生病的情况,都是值得提倡的。

二、为什么会有限制。

那么我们就会问,为什么内地只能够让16到26岁的人群接种九价疫苗呢?是因为内地认为临床试验中,这个范围内接种的九价疫苗,是最能够起到有效的作用,而且其他年龄段的并没有临床试验,或者是没有明确的保护性作用。26周岁的人群很多都有感染史,所以疫苗对于这些人群的保护性没有那么强。而香港、澳门地区之所以推广年龄范围比较广,是因为他们把预防效果建立在四价的基础,进行了免疫桥接,所以适用范围在9到45岁。

三、个人看法。

无论是接种哪一类的疫苗,都是可以起到一定的保护性的,所以希望广大女性都可以进行接种。

为什么香港的HPV9价疫苗没有年龄限制,而大陆的HPV9价疫苗有年龄限制?

不是不能打,而是目前国内尚无这个年龄段的九价疗效证据。在国外以及中国香港,大于26岁,小于45岁,还是给打九价的,对于固定性伴侣,没有高危性生活因素的,超过26岁的打四价也是可以的哦。


局限性

由于研发上市的宫颈癌疫苗未涵盖所有的高危型别,接种九价HPV疫苗不能保护所有高/低危型别所致相关肿瘤或疾病;因此美国FDA批准上市九价HPV疫苗说明书中明确以下9个局限性:

接种本疫苗不能取消/终止女性长期持续的宫颈癌筛查(二级预防措施) 。接种本疫苗不能取消/终止推荐的肛门癌筛查。本疫苗不能保护已感染HPV的个体。本疫苗不能保护对应型别以外其他型别的相关疾病。

以上内容参考:百度百科-九价HPV疫苗

为什么其他地区9-45岁都可以打HPV九价,只有国内限制16-26岁才能打?

“女性超过26岁,感染过HPV病毒的可能性就比较高。”复旦大学附属肿瘤医院肿瘤预防部主任郑莹解释,超过26岁的女性仍旧可以接种9价HPV疫苗,虽然疫苗也能起到一定保护作用,但性价比不高。

九价HPV疫苗在欧盟批准9-45岁女性和男性接种,本次在中国大陆有条件批准,首先被批准用于16-26岁女性的接种,这主要从以下几个方面考虑:

一是由于各国文化习俗差异,中国9~15岁幼女发生性行为机会相对较低。

二是 本次九价HPV疫苗在中国批准上市,完全采用了境外临床数据。

在境外临床研究中,16-26岁开展了接种后保护效力试验,达到统计学和临床意义。而9-15岁接种者仅进行了免疫桥接试验,且该试验东亚华裔人群的临床研究数据有限,不良反应也相对较重。

据了解,桥接试验的目的是利用外国数据,外推一种药物或者生物制品的有效性和安全性数据,以缩短开发周期、降低开发成本,从而使新药在新地区迅速获得批准。

研究显示,在中国女性中,HPV感染年龄呈双峰分布:

  • 第一个高峰在17-24岁之间

  • 第二个高峰在40-44岁之间

国内限制年龄为16-26岁,而且不一定能预约的上,需要摇号。香港地区9价HPV疫苗可接种年龄与欧盟地区相同,9-45岁均可接种,货源也相对充足,一般情况下一个星期内就能预约的上。

HPV国内9价是最高26岁为什么香港到45岁?

香港九价HPV疫苗超过26岁还能接种是因为做了高龄人群的临床试验,另外男性同样都能接种。目前内地只现在女性接种,以后女性的接种年龄会逐步放宽,男性同样都会在适宜接种的人群。

内地限制了26岁以下是因为当地还没做高龄人群的临床试验,所以限制了接种年龄。另外一个原因,九价HPV疫苗是越年轻的时候打效果会越好,由于内地人太多,加上九价HPV疫苗全球短缺,应该优先满足最有保护效果的年轻女性后再放宽年龄。

其实HPV疫苗一开始在香港是有年龄限制,随着对高龄人群的临床试验,发现对高龄人群依然有不同程度的保护效果,认为高龄人群值得接种的情况下放开了三款HPV疫苗接种年龄。

所以不单止九价HPV疫苗超过26岁还能接种,二价和四价HPV疫苗同样超过26岁还能接种,三款HPV在香港是没有接种年龄限制,多少岁都可以打。

以上内容参考百度百科-九价HPV疫苗

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