怎样理解iso9001标准2015版
ISO9001质量管理体系认证经过多次改版之后目前呈现的最新版本为2015版,它在2008版的基础上又进行了进一步变化,具体变化如下: 1、采用了ISO指令第一部分附录SL中的高层次架构(HLS), 2、明确要求基于风险的思想,以支持和改进对过程方法的理解和应用, 3、更少规定要求, 4、更少强调文件化, 5、改善对服务业的适用性, 6、要求需要定义QMS的界限, 7、对组织的环境更重视, 8、增加领导力的要求, 9、更加注重取得预期成果,以提高客户满意度。如何理解iso9001:2015中管理体系变更条款之间的关系?
随着ISO 9001:2015的CD版被标准的编写者们喻为“重要版本”,业内现在应通过考虑可能发生的变化程度、对全球用户的意义以及第三方认证行业什么应保持不变什么应改变等内容来了解其潜在影响。 ISO9001:2015新版(CD草稿),再也见不到《质量手册》和《程序文件》这类中国人最难以理解的文件形式了,统一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也见不到“记录”这两个字眼了,统一用“活动结果的证据” 取而代之。 ISO9001:2015新版(CD草稿)标准大量篇幅要求将“活动结果的信息(证据)形成文件”!注意:这里是绝对不能断章取义的理解为“活动的信息(证据)形成文件”的。如: ISO9001:2如何理解iso 9001 2015 8.1 运行策划和控制
运行策划和控制:
组织应策划、实施和控制满足要求和标准6.1 条确定的措施所需的过程,包括:
a) 建立过程准则;
b) 按准则要求实施过程控制;
c) 保持充分的文件信息,以确信过程按策划的要求实施。 组织应控制计划的变更,评价非预期的变更的后果,必要时采取措施减轻任何不良影响。
组织应确保由外部供方实施的职能或过程得到控制。
注:组织的某项职能或过程由外部供方实施通常称作为外包。
解读:对计划的变更要进行控制,对变更的后果要评价,这也强调了风险管理的概念。过程控制要有准则和得到控制的信息。